國家藥監局藥品評價中心是國家藥監局直屬事業單位，中心最為重要的業務系統是國家藥品不良反應（Adverse drug raction, ADR）監測體系，該監測體系的建立是為了對包括藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用等進行有效監測。

國家藥品不良反應監測體系信息安全建設項目是國家藥品不良反應監測體系建設工程的組成部分之一，為整個國家藥品不良反應監測體系提供信息安全保障。項目建設范圍包含了國家監測中心和34個首監測分中心，項目內容包括兩類：第一是安全產品的安全總集成工作，第二是等級保護定級咨詢、風險評估、差距分析、安全加固、輔助測評等安全服務內容。通過安全產品集成和等級保護安全服務工作，達到等級保護相應防護能力要求。

本項目是藥品評價中心第一次進行大規模安全建設，按照等級保護要求建立的技術體系和管理體系，在日常運行中全面、細致的保障了國家藥品不良反應監測體系的正常運轉。項目順利通過了公安部信息安全等級保護評估中心等級測評，并獲得來自公安部等多名專家的一致肯定，藥品評價中心也成為藥監系統乃至衛生行業的等級保護建設標桿單位。